国家食品药品监督管理局


药品经营质量管理规范

国家药品监督管理局
2000年04月30日

国家药品监督管理局局长令第20号

　　《药品经营质量管理规范》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通
过，现予发布，自2000年7月1日起施行。


　　药品经营质量管理规范

　　第一章　总则
　　第一条　为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国
药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
　　第二条　药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括
组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
　　第三条　本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药
品的专营或兼营企业。
　　第二章　药品批发的质量管理
　　第一节　管理职责
　　第四条　企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营
药品的质量负领导责任。
　　第五条　企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企
业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
　　第六条　企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质
量具有裁决权。
　　第七条　企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检
验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
　　第八条　企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并
定期检查和考核制度执行情况。
　　第九条　企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
　　第二节　人员与培训
　　第十条　企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、
规章和所经营药品的知识。
　　第十一条　企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
　　第十二条　企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职
称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
　　第十三条　药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。
　　第十四条　企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或
者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。
　　第十五条　从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的
文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。
　　在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后
方可上岗。
　　第十六条　企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发
现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。
　　第十七条　企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、
职业道德等教育或培训，并建立档案。
　　第三节　设施与设备
　　第十八条　企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明
亮、整洁。
　　第十九条　有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，
并做到：
　　(一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作
业场所有顶棚。
　　(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、
平整，门窗结构严密。
　　(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。
　　第二十条　仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、
退货库(区)等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设
有明显标志。
　　第二十一条　仓库应有以下设施和设备：
　　(一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
　　(二)避光、通风和排水的设备。
　　(三)检测和调节温、湿度的设备。
　　(四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。
　　(五)符合安全用电要求的照明设备。
　　(六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
　　第二十二条　储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓
库应具有相应的安全保卫措施。
　　第二十三条　有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设
备。经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。
　　第二十四条　有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和
养护用工具及仪器设备。
　　第二十五条　对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。
　　第二十六条　分装中药饮片应有符合规定的专门场所，其面积和设备应与分装要求相
适应。
　　第四节　进货
　　第二十七条　企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进
的药品符合质量要求的进货程序。
　　第二十八条　购进的药品应符合以下基本条件：
　　(一)合法企业所生产或经营的药品。
　　(二)具有法定的质量标准。
　　(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定
的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
复印件。
　　(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
　　(五)中药材应标明产地。
　　第二十九条　企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部
门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，
方可从首营企业进货。
　　第三十条　企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本
情况的审核，审核合格后方可经营。
　　第三十一条　企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人
员参加。
　　第三十二条　签订进货合同应明确质量条款。
　　第三十三条　购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购货记录按规定保存。
　　第三十四条　企业每年应对进货情况进行质量评审。
　　第五节　验收与检验
　　第三十五条　药品质量验收的要求是：
　　(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行
逐批验收。
　　(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一
检查。
　　(三)验收抽取的样品应具有代表性。
　　(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不
得少于三年。
　　(五)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。
　　(六)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。
　　第三十六条　仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装
不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。
　　第三十七条　企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠
的检验数据。
　　第三十八条　药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。
　　第三十九条　药品质量验收和检验管理的主要内容是：
　　(一)药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。
　　(二)抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。
　　(三)发现有问题药品的处理方法。
　　(四)仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等。
　　(五)原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管。
　　(六)中药标本的收集和保管。
　　第四十条　企业应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：
　　(一)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。
　　(二)不合格药品的标识、存放。
　　(三)查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。
　　(四)不合格药品报废、销毁的记录。
　　(五)不合格药品处理情况的汇总和分析。
　　第六节　储存与养护
　　第四十一条　药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：
　　(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
　　(二)在库药品均应实行色标管理。
　　(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制
堆放高度，定期翻垛。
　　(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
　　(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近
依次或分开堆码并有明显标志。
　　(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的
药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
　　(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，
双人双锁保管，专帐记录。
　　第四十二条　药品养护工作的主要职责是：
　　(一)指导保管人员对药品进行合理储存。
　　(二)检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。
　　(三)对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。
　　(四)对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。
　　(五)对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。
　　(六)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。
　　(七)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
　　(八)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管
理工作。
　　(九)建立药品养护档案。
　　第七节　出库与运输
　　第四十三条　药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
　　第四十四条　药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒
性药品应建立双人核对制度。
　　第四十五条　药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟
踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
　　第四十六条　对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保
温或冷藏措施。
　　第四十七条　麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规
定办理。
　　第四十八条　由生产企业直调药品时，须经经营单位质量验收合格后方可发运。
　　第四十九条　搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取
防护措施。
　　第八节　销售与售后服务
　　第五十条　企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。
　　第五十一条　销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。
　　第五十二条　销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
　　第五十三条　销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。
销售票据和记录应按规定保存。
　　第五十四条　因特殊需要从其他商业企业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及
时做好有关记录。
　　第五十五条　药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容
必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。
　　第五十六条　对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分
清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
　　第五十七条　企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追
回药品和做好记录。
　　第三章　药品零售的质量管理
　　第一节　管理职责
　　第五十八条　药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经
营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要
求相符的执业证明。
　　第五十九条　企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
　　第六十条　企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工
作。
　　第六十一条　企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项
质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。
　　第二节　人员与培训
　　第六十二条　企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
　　第六十三条　药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)
的专业技术职称。
　　第六十四条　企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具
有药学专业的技术职称。
　　第六十五条　企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经
过专业培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技
能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
　　第六十六条　企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
　　第三节　设施和设备
　　第六十七条　药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境
整洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
　　第六十八条　药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：
　　(一)便于药品陈列展示的设备。
　　(二)特殊管理药品的保管设备。
　　(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
　　(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。
　　(五)检验和调节温、湿度的设备。
　　(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
　　(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
　　(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
　　第六十九条　药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、
检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的药品陈列、保管等设备
要求应与零售企业相同。
　　第四节　进货与验收
　　第七十条　企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其
合法资格，并做好记录。
　　第七十一条　购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
　　第七十二条　购进药品的合同应明确质量条款。
　　第七十三条　购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
　　第七十四条　验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收
并记录。必要时应抽样送检验机构检验。
　　第七十五条　验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。
　　第五节　陈列与储存
　　第七十六条　在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
　　第七十七条　药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：
　　(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存
放。
　　(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。
　　(三)处方药与非处方药应分柜摆放。
　　(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
　　(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储
存应按国家有关规定管理和存放。
　　(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
　　(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名
正字。
　　第七十八条　陈列和储存药品的养护工作包括：
　　(一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品
视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。
　　(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
　　(三)对各种养护设备进行检查。
　　(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
　　第七十九条　库存药品应实行色标管理。
　　第六节　销售与服务
　　第八十条　销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、
禁忌及注意事项。
　　第八十一条　销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称
的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超
剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和
销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。
　　第八十二条　药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写
明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
　　第八十三条　销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章
的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。
　　第八十四条　企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。企业还
应设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决。
　　第四章　附则
　　第八十五条　本规范下列用语的含义是：
　　企业主要负责人：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其
最高管理者。
　　首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
　　首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
　　药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的
需求方。
　　处方调配：销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
　　第八十六条　国家药品监督管理局根据本规范制定实施细则。
　　第八十七条　本规范由国家药品监督管理局负责解释。
　　第八十八条　本规范自2000年7月1日起施行。
江苏省无锡市人民政府


无锡市河道管理实施细则

无锡市人民政府令

第41号



　　第一条　为加强河道管理，确保防汛安全，保护水资源，根据《江苏省河道管理实施办法》第二十六条的规定，结合本市实际，制定本细则。

　　第二条　任何单位和个人都有保护河道堤防安全和参加防汛抢险的义务。

　　第三条　本细则适用于本市行政区域内的河道（包括湖荡、人工水道、水库、行洪区、滞洪区）及其配套工程。河道内的航道，同时适用航道管理法规规章的规定。

　　第四条　市、市（县）、区水行政主管部门是该行政区域内的河道主管机关、负责本细则的组织实施、其管理河道的主要职责是：

　　（一）宣传、贯彻执行国家、省和本币有关河道管理的法律、法规和规章等规范性文件；

　　（二）组织编制河道综合规划，审查河道开发利用规划.制定河道整治、清障、保洁和建设计划并组织实施；

　　（三）协调防汛抗旱日常工作，制定工程调度运行计划，执行上级调度指令；

　　（四）负责河道的日常管理，协调与处理水事纠纷和水事违法案件；

　　（五）管理河道及其配套工程设施，审查在河道管理范围内兴建各类建筑物及设施的方案.对与河道安全及正常运行有关的活动进行防汛安全监督管理；

　　（六）行使法律、法规、规章赋予的其他职责，执行同级人民政府和上级河道主管机关的决定、命令以及交办的其他事项。

　　第五条　水行政主管部门设置的河道管理机构的主要职责是：

　　（一）根据国家及地方的有关河道管理规定，对所辖河道及其配套工程实施管理、维修和养护，制止侵占、破坏和损坏河道及其配套工程的行为；

　　（二）参与审查在河道管理范围内各类建设项目的方案和有关河道综合开发利用规划，协助制定河道整治和建设计划；

　　（三）受河道主管机关的委托，对违反河道管理法律、法规、规章的行为进行处罚。

　　第六条　本市河道及其配套工程实施统一管理与分级管理相结合、下级管理服从上级管理的管理原则。

　　第七条　长江、京杭大运河、望虞河、太湖、横山水库及市际边界河道按规定由省河道主管机关管理。全市性、区域性行洪排水骨干河道、跨市（县）、区河道及市（县）、区边界河道由市河道主管机关实施管理。其他河道由各市（县）、区河道主管机关按照管理的权限别定，报同级人民政府批准。

　　第八条　由上级河道主管机关管理的河道，可以授权下级河道主管机关根据河道的统一规划和管理技术要求实施管理。

　　第九条　根据河道堤防安全和防汛抢险的实际需要，本市的河道及其配套工程管理范围确定如下：

　　（一）有堤防的河道，其管理范围为两岸堤防之间的水域、沙洲、滩地（包括可耕地）、行洪区、两岸堤防及护堤地。

　　（二）无堤防的河道，其管理范围为水域、沙洲、滩地及河口线两侧各一定距离，此距离确为：省管河道按省规定市管河道10米（其中城区5米），其他河道5－10米。

　　第十条　河道的整治、建设和开发利用，应当服从防洪排涝和流域综合规划、符合国家和地方规定的防洪标准、通航标准和环境保护等要求、维护堤防安全，保持河势稳定和行洪、航运畅通，控制水质污染。

　　第十一条　在河道管理范围内新建、扩建和政建下列各类工程建设项目，建设单位在按照基本建设程序履行审批手续前，必须将建设方案报经河道主管机关审查同意后，方可报计划部门立项或报规划部门定点；

　　（－）开发水利（水电）防治水害、整治河道的各类工程

　　（二）跨河穿河穿堤临河的桥梁码头道路渡口管道缆线取水口排水口等建筑物及设施；

　　（三）厂房仓库、工业和民用建筑以及其他公共设施涉及航道环保渔港等范围的，还需事先经交通环保渔业等主管部门审查同意。

　　第十二条　建设单位提请河道主机关审查时，应提供下列资料：

　　（一）申请书

　　（二）建设项目涉及河道与防洪部分的初步方案；

　　（三）占用河道管理范围内的土地和水域情况；

　　（四）该建设项目防御洪涝的设防标准与措施；

　　（五）建设项目对河势变化、堤防安全、河道行洪河水水质的影响以及拟采取的补救措施。

　　第十三条　河道主管机关接到申请后，应及时进行审查，审查的内容主要为：

　　（一）是否符合流域综合规划、防洪标准及有关技术要求；

　　（二）是否妨碍防汛抢险股低行洪泄洪能力；

　　（三）对河势稳定、水流形态水质和冲淤变化有无重大影响；

　　（四]对堤防、护岸和其他水工程安全的影响；

　　（五）防御洪涝的设防标准与措施是否适当；

　　（六）是否影响第三人合法的水事权益；

　　（七）是否符合其他有关规定和协议。

　　第十四条　河道主管机关应在接到申请之日起三十日内，将审查意见书面通知申请单位或转报上一级河道主管机关。同意兴建的，应发给审查同意书并抄报上一级河道主管机关和建设单位的上级主管部门。审查同意可以对建设项目设计施工和管理提出有关要求。建设单位凭审查同意书到计划，规划交通等部门办理有关审批手续。

　　第十五条　河道主管机关对建设单位的申请进行审查后.作出不同意建设决定，或者要求就有关问题进一步补充修改后再行审查的、应当在批复中说明理由和依据。对批复持有异议或者河道主管机关逾期不予答复的，建设单位可在接到批复之日或申请期满之日起十五日内，向该机关的上一级水行政主管部门或同级人民政府申请复议。

　　第十六条　计划部门在审批涉及河道管理范围的建设项目时，如对建设项目的性质规模地点作大的调整.应事先征求河道主管机关意见建设单位应重新办理审查同意书。

　　第十七条　涉及河道管理范围的建设项目经批准后，建设单位应当将施工安排告知河道主管机关。建设项目竣工后，应当经河道主管机关和其他有关部门检验合格方可启用。

　　第十八条　对于经批准已投入运用的各类工程设施.由当地河道主管机关重新进行登记。

　　第十九条　任何单位或个人在河道管理范围内修建的建筑物及设施，对河道工程、农田排灌系统或其他水工程造成损害的.责任者应采取补救措施并予以赔偿。

　　第二十条　河道岸线的开发、建设，应当服从河道和航道整治规划，计划部门在审批利用河道岸线的建设项目时，应当事先征求河道航道主管机关的意见。

　　第二十一条　交通部门进行航道整洁.应当符含防汛安全要求，并事先征求河道主管机关意见；水利部门进行河道整治。涉及航道的，应兼顾航运需要，并事先征求交通部门意见。

　　第二十二条　河进清淤和加固堤防取土以及按照防洪规划进行河道整治需要占用的土地，由当地人民政府负责调剂解决。列入基本建设的项目按有关规定执行。

　　第二十三条　在省内市界两侧3公里县（区）界两侧各1公里范围内，以及跨市跨县（区）河道有引、排水影响的河段，未经各方达成协议或上一级人民政府水行政主管部门批准，任何一方不得修建排水引水、阻水和蓄水工程以及整治工程。

　　第二十四条　在河道管理范围内进行下列活动。必须报经河道主管机关批准。涉及其他部门的，由何通主管机关会同有关部门批准：

　　（一）采砂取土弃置砂石或者淤泥；

　　（二）爆破、钻探、挖筑鱼塘；

　　（三）存放物料，搭建临时设施；

　　（四）筑堤圈圩、开发利用湖荡湖泊；

　　（五）开采地下资源及进行考古发掘。

　　第二十五条　河道主管机关应当加强并负责实施阿道的维护和监督管理。确保河道安全畅通。及时制止下列危及河道，堤防安全的行为

　　（一）损毁堤防护岸挡水墙涵洞水库泵站等水工建筑物和防汛、导航设施；

　　（二）擅自填要塞河道或改变河道功能；

　　（三）在行洪，引水、排水出河道内设置影响行水的建筑物.永久性障碍物和超过批准期限的临时设施。

　　（四）向河道内倾倒、弃置垃圾泥土动物尸体、废渣和其他杂物；

　　（五）机动车辆、畜力车雨后在河道堤防的泥泞路面上行驶（防汛抢险的除外）。对前款损害河道堤防安全的行为，河道主管机关应责令限期恢复原状。对逾期柜不履行的，由河道主管机关负责代为履行，所需费用由责任者承担。

　　第二十六条禁止在行洪排涝主要河道或通道上设置鱼罾鱼簖等阻水捕鱼设施。对在湖泊湖荡及河道内临时设置渔具的管理，由河道主管机关会同交通渔业行政主管部门制定具体管理办法。报同级人民政府批准后劫行。

　　第二十七条向河道湖泊水库中排污的排污口设置和扩大。排污单位在同环保部门申报以前，应征得河道主管机关同意不得超标、超量排污。

　　第二十八条在河道管理范围内禁止堆放倾倒、掩埋排放污染水体和物体。禁止在河道内清洗装贮过油类或者有毒污染物的车辆容器。河道主管机关应当开展河道水质监测工作，协同环境保护部门对水污染防治实施监督管理。

　　第二十九条全民所有制的河道管理单位组织营造及管理的护堤、护岸护库等水利工程防护林木。应当按照省河道主管机关发放的采伐许可证及年采伐计划更新采伐。河道管理单位对护堤、护岸林木进行抚育更新性质的采伐以及用于防汛抢险性质的采伐.免交育林基金。其他部门在河进管理范围内营造的林木.其日常管理和更新采伐必须满足河道行洪排涝、防汛抢险、工程安全和水土保持的需要。

　　第三十条　市区河道水域漂浮物的清捞工作。执行《无锡市城市市容和环境卫生管理实施细则》有关规定。市（县）辖区内河道的环境卫生管理规定，由各市（县）政府自行规定。

　　第三十一条　因生产经营需要，确需占用河道堤防工程的单位和个人，必须经河道主管机关批准，并应当缴纳河道堤防工程占用补偿费。占用补偿费专项用于河道堤防工程的维修和管理。

　　第三十二条　各级河道主管机关应当依法加强水政监察队伍的规范化建设.依法对涉及河道管理的水事活动进行监察，维护正常的水事秩序。

　　第三十三条　对违反本细则规定的行为。河道主管机关应当及时予以制止令限期改正或采取补救措施，造成损失的，应责令赔偿。

　　第三十四条　对有违反本细则规定行为。且拖不接受河道主管机关批评教育，逾期不改正或不采取补救措施的，由河道主管机关按下列规定予以处罚；对有关责任人员，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，提交司法机关依法追究其刑事责任。

　　（一）未经河道主管机关批准，擅自在河道管理范围内兴建各类建筑设施的，处1万元以下罚款；情节严重的，可处以l万元以上3万元以下的罚款；

　　（二）违反第二十三条规定，擅自兴建边界水工程的，处1万元以下罚款；

　　（三）违反第二十四条规定，未经河道主管机关批准，擅自从事各类水事活动的，予以警告，可并处1万元以下罚款；

　　（四）违反第二十五条规定，对河道堤防安全成危害的，处1万元以下罚款；后果严重的，处1万元以上3万元以下罚款；

　　（五）违反第二十六条规定，设置阻水捕鱼设施的，处1万元以下罚款；

　　（六）违反第三十一条规定，拒不如数交纳河道堤防工程占用补偿费的，处3千元以下罚款。

　　第三十五条　违反本细则上述条款的有关规定，过去已规定有关部门可以进行处罚的，可从其规定，但不得重复处罚。对处罚管辖有争议的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖。

　　第三十六条　对本细则现定的占用补偿费逾期不交者，可按每逾期一天加收应交费l％的滞纳金。河道主管机关进行罚款时，必须使用财政部门统一制作的罚款收据。

　　第三十七条　被处罚的单位和个人对行政处罚不服的，可依法申请复议或向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

　　第三十八条　河道主管机关的工作人员及水政监察人员玩忽职守滥用职权徇私舞弊的，由所在单位或上级主管机关给予行政处分，对公共财产、国家和人民利益造成重大损失构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十九条　本细则由无锡市人民政府法制局负责解释。

　　第四十条　本细则自发布之日起施行。